Медицина

               Фе­де­раль­ная служ­ба по над­зо­ру в сфе­ре за­щи­ты прав

 по­тре­би­те­лей и бла­го­по­лу­чия че­ло­ве­ка

               ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии»

ЗАО «ЭЛИТ ХОЛДИНГ»

И Н С Т Р У К Ц И Я

по применению дезинфицирующего средства «БИЦИН»

(ЗАО «ЭЛИТ ХОЛДИНГ», Россия) для целей  дезинфекции и

стерилизации в лечебно-профилактических, детских, пенитенциарных учреждениях, на объектах санитарного транспорта, в учреждениях социального обеспечения

        Москва, 2006

И Н С Т Р У К Ц И Я

по применению дезинфицирующего средства «БИЦИН»

(ЗАО «ЭЛИТ ХОЛДИНГ», Россия) для целей  дезинфекции и

стерилизации в лечебно-профилактических, детских, пенитенциарных учреждениях, на объектах санитарного транспорта, в учреждениях социального обеспечения

            Ин­ст­рук­ция раз­ра­бо­та­на ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии», ФГУ «РНИИТО им. Р.В.Вредена Росздрава», ФГУН НИИД Роспотребнадзора, ЗАО  «ЭЛИТ ХОЛДИНГ», Россия.

 Авторы: Брагина И.В., Шеенков Н.В., Опочинский Э.Ф. (ФГУЗ «ФЦ гигиены и эпидемиологии»),  Афиногенов Г.Е., Афиногенова А.Г., Бичурина М.А. (ФГУ «РНИИТО им. Р.В. Вредена Росздрава),  Заева Г.Н., Котова Н.А., Березовский О.И., Рысина Т.З. ( ФГУН НИИД Роспотребнадзора), Драгилев К.П. (ЗАО  «ЭЛИТ ХОЛДИНГ», Рос­сия).

 Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических  учреждений (в том числе стоматологических, хирургических, кожно-венерологических, педиатрических учреждений, фельдшерско-акушерских пунктов, станций скорой медицинской помощи  и т.д.), а также  детских, пенитенциарных учреждений и социального обеспечения, работников  дезинфекционных станций и других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью, органов по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

  1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1.      Средство представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. В состав
средства в качестве действующих веществ входят:  цетилпиридиний хлорид  1-
водный (ЦПХ) - 1,0% и изопропиловый спирт - 60,0%, а также цинковая соль эти-
лендиаминтетрауксусной кислоты и вода. Показатель активности водородных ионов (рН) средства 7,0-9,0.

1.2.      Срок годности средства - 5 лет со дня изготовления в
невскрытой упаковке производителя, рабочих растворов 14 суток. Хранить средство следует в закрытой упаковке производителя в соответст­-
вии с правилами хранения легко воспламеняющихся жидкостей при температуре от
-40°С до +50°С, при расстоянии от нагревательных приборов не менее 1 метра, вдали
от открытого огня и прямых солнечных лучей. Не допускается хранение совместно
с лекарственными средствами.

1.3.   Средство  «Бицин»  транспортируют железнодорожным  и  автомобильным
транспортом с обеспечением защиты от прямых солнечных лучей и атмосферных
осадков в соответствии с правилами перевозки опасных грузов, действующими на
этих видах транспорта (ГОСТ 26319-84).  Не является опасным грузом.

1.4.      Выпускается в полиэтиленовой таре, обеспечивающей сохранность средства
в течение всего срока годности, емкостью емкостью  0,3дм³ ; 1 дм³; 5 дм³; 10 дм³; 20 дм³, 50 дм³  по действующей нормативной документации.

1.5. Растворы средства обладают антибактериальной  активностью  в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, включая возбудителей туберкулеза, легионеллеза,  внутрибольничных, анаэробных  и особо-опасных инфекций-чума, холера, сибирская язва;  вирулицидной активностью  (тестировано на вакцинном штамме полиовируса 1 типа); фунгицидными свойствами, в том числе в отношении возбудителей кандидозов и дерматофитий, плесневых грибов, а также спороцидными свойствами.

1.6.      Растворы средства обладают антикоррозионными свойствами, не портят обрабатываемые объекты и не обесцвечивают ткани.

1.7.      Средство «БИЦИН» по классификации опасности ГОСТ 12.1.007-76  относится к 4 классу мало опасных веществ при введении в желудок и при нанесении на кожу. При введении в брюшную полость - к 4 классу малотоксичных веществ. При ингаляционном воздействии в насыщающих концентрациях паров средство относится к 3 классу умеренно опасных веществ, при ингаляционном воздействии паров и аэрозоля раздражает слизистые оболочки глаз и дыхательных путей. Не оказывает раздражающего действия на кожные покровы при однократных нанесениях, вызывает раздражение кожи при повторных аппликациях. Средство обладает умеренно выраженным кумулятивным эффектом, сенсибилизирующие свойства не выражены.

ПДК в воздухе рабочей   зоны для изопропилового спирта - 10 мг/м³. ПДК в воздухе рабочей зоны для ЦПХ 1-водного составляет 0,1 мг/м³.

1.8.      Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного
средства   в сточные поверхностные или подземные воды и в канализацию. При
случайной утечке или разливе продукта следует использовать средства индивиду­-
альной защиты: кожи рук - резиновые перчатки, глаз - защитные очки, органов
дыхания - универсальные респираторы типа РУ 60М, РПГ-67 с патроном марки В.

При уборке пролившегося продукта: следует адсорбировать удерживающим жидкость веществом (песок, силикагель). Разбавлять разлитое средство большим количеством воды.

• 1.9. Средство «БИЦИН» предназначено для применения:

при проведении  профилактической и очаговой дезинфекции в лечебно-профилактических учреждениях, в том числе стоматологических, хирургических, кожно-венерологических и пр., а также в детских, пенитенциарных учреждениях и социального обеспечения, на объектах санитарного транспорта, населением в быту при инфекциях бактериальной (включая внутрибольничные, анаэробные инфекции, туберкулез, легионеллез, особо опасные  инфекции- чума, холера, сибирская язва), вирусной  и грибковой этиологии (включая дерматофитии, кандидозы, плесневые грибы),  том числе:

для дезинфекции:

• - поверхностей в помещениях (пол, стены, жесткая мебель), включая мягкие (ковровые, и прочие напольные покрытия, обивочные ткани, мягкую мебель); на объектах транспорта; поверхностей медицинских и специальных аппаратов, приборов;
• - предметов ухода за больными из различных материалов, игрушек;
• - белья (нательного, постельного, спецодежды персонала и др.); обуви из различных материалов;
• - столовой посуды,
• - аптечной и лабораторной посуды;
• - санитарно-технического оборудования;
• - уборочного материала, резиновых ковриков;
• - медицинских отходов, в том числе изделий одноразового применения перед их утилизацией;
• - выделений больного и биологических жидкостей;
• - систем вентиляции и кондиционирования воздуха (бытовые кондиционеры, сплит-системы, мультизональные сплит-системы, крышные кондиционеры, центральные системы кондиционирования и вентиляции;
• - изделий медицинского назначения из пластмасс, резин, стекла, металлов (в том числе хирургических и стоматологических инструментов, включая ротационные и замковые; слюноотсосов, стоматологических оттисков из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезных заготовок из металла, керамики, пластмассы, артикуляторов);

-       для  дезинфекции высокого уровня жестких и гибких эндоскопов;

-     для стерилизации изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним);

-     для проведения генеральных уборок в лечебно-профилактических, детских учреждениях и социального обеспечения.

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

2.1. Ра­бо­чие рас­тво­ры сред­ст­ва го­то­вят в стек­лян­ных, эма­ли­ро­ван­ных (без повреждения эма­ли), пла­ст­мас­со­вых ем­ко­стях пу­тем до­бав­ле­ния со­от­вет­ст­вую­щих количеств кон­цен­тра­та сред­ст­ва к пить­е­вой во­де (в соответствии с табл. 1).      

 Таблица 1

1. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ СРЕДСТВА «БИЦИН»

3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «БИЦИН» ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ

3.1.      Дезинфекцию поверхностей  в помещениях (пол, стены, жесткая мебель), включая ковровые и прочие напольные покрытия, обивочные ткани, мягкую мебель; поверхности аппаратов, приборов, белья, посуды, предметов ухода за больными,  медицинских отходов (в т.ч. изделий медицинского назначения однократного применения, ватные тампоны, перевязочный материал и пр.), санитарно-технического оборудования, резиновых ковриков, уборочного материала, проводят  способами протирания, замачивания, погружения  и орошения.

Режимы дезинфекции объектов при различных инфекционных заболеваниях указаны в табл. 2 - 12.

Поверхности в помещениях (жесткую мебель, пол, стены, оборудование и т.п.) протирают ветошью, смоченной раствором средства при  норме расхода 100 мл/м² поверхности.

Санитарно-техническое оборудование протирают ветошью, смоченной в растворе средства, или чистят щеткой, или ершом при таких же нормах расхода.

Мягкие поверхности, включая мягкую мебель, ковровые и прочие напольные покрытия, обивочные ткани протирают щеткой, смоченной в растворе средства, норма расхода 150 мл/м² поверхности.

           Обработку объектов способом  орошения  проводят с помощью специального технического оборудования. Норма расхода средства при орошении составляет 150 мл/м² (распылитель типа «Квазар», гидропульт, автомакс) на одну обработку.

3.2.      Предметы ухода за больными погружают в раствор средства или протирают ветошью, увлажненной дезинфицирующим раствором. После окончания дезинфекционной выдержки их тщательно промывают водой в течение 5 минут.

3.3.      Бельё погружают в растворы средства из расчета 4 л на 1 кг  сухого белья. После окончания дезинфекционной выдержки бельё стирают и прополаскивают.

3.4.      Посуду столовую (освобождают от остатков пищи)  погружают в раствор средства. По окончании дезинфекционной выдержки посуду прополаскивают проточной водой в течение  5 минут.

3.5.  Аптечную и  лабораторную посуду (пробирки, пипетки, предметные стекла, резиновые изделия) погружают в раствор средства. По окончании дезинфекционной выдержки прополаскивают проточной водой в течение 5 минут.

3.6.   Игрушки (пластмассовые, резиновые, металлические) погружают в емкость с рабочим раствором средства «БИЦИН», которую на время экспозиции закрывают крышкой, препятствуя всплытию игрушек. По окончании дезинфекции игрушки промывают водой в течение 5 минут.

3.7.   Дезинфекцию обуви проводят по режимам отраженным в табл.14.

3.8.  Медицинские отходы, относящиеся к классу Б и В  в соответствии с классификацией по СанПин 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений», собирают в отдельные емкости (контейнеры) и обрабатывают способом погружения в раствор средства «БИЦИН», в соответствии с режимами дезинфекции, представленными в табл. 3, 10. с последующей утилизацией. Контейнеры для сбора и удаления медицинских отходов обрабатывают способом протирания по режимам, представленным в табл.4. 10.

3.9.  Остаточные количества выделений пациентов и биологических жидкостей обеззараживают смешиванием  (протиранием, заливкой) с рабочим раствором средства в соответствии с табл.3.

3.10.    Дезинфекцию изделий медицинского назначения осуществляют в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях.

Изделия медицинского назначения  полностью погружают в раствор средства, разъемные изделия погружают в разобранном виде. Каналы и полости изделий заполняют дезинфицирующим раствором с помощью электроотсоса или шприца. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий. Во время дезинфекционной выдержки каналы и полости должны быть заполнены (без воздушных пробок) раствором средства. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.   Емкости с изделиями должны быть закрыты крышками.

            После дезинфекции изделия отмывают от остатков средства в течение 5 мин проточной водой, каждый раз пропуская воду через каналы изделия. Каналы промывают с помощью шприца или электроотсоса (в течение 3 мин).

3.11.    Дезинфекцию изделий медицинского назначения при различных инфекциях проводят по режимам, указанным в табл.2-10

3.12. Для дезинфекции растворы средства «БИЦИН» могут использоваться многократно до изменения их внешнего вида раствора (помутнение, изменение цвета,  появление хлопьев и т.д.), но не более 14 суток.

3.13. Оттиски, зубопротезные заготовки дезинфицируют путем их погружения в рабочий раствор средства (табл.13.)  По окончании дезинфекции оттиски и зубопротезные заготовки промывают проточной водой по 30 сек с каждой стороны или погружают в емкость с водой на 5 мин, после чего их подсушивают на воздухе.   Средство можно использовать многократно в течение 14 суток. При появлении первых признаков изменения внешнего вида раствора (образование хлопьев, изменение цвета, помутнение и т.д.) его следует заменить.

3.14.  Отсасывающие системы стоматологические (слюноотсосы) дезинфицируют  применяя один из  рабочих   растворов  средства (табл.  13).  Рабочий раствор,  объемом 1 л пропускают через отсасывающую систему  установки в течение 2 мин., затем  оставляют в ней для обеззараживания  (в это время отсасывающую систему не используют).  Процедуру осуществляют 1-2 раза в день, в том числе по окончании рабочей смены.

3.15. Для борьбы с плесневыми  грибами  объекты сначала тщательно очищают с помощью  щетки  раствором средства, затем обрабатывают раствором средства. Режимы дезинфекции различных объектов представлены в табл. 12.

3.16. Обработку объектов санитарного транспорта, осуществляют методом протирания ветошью, смоченной средством из расчета 100 мл/м²  или путем орошения из расчета 150 мл/м²  до полного смачивания поверхностей. Обработку проводить в соответствии с «Инструкцией по дезинфекции санитарного транспорта при различных температурных условиях» № 835-70 от 06.01.70 г. по режимам, представленным для обеззараживания поверхностей в таблице № 4.

3.17.    Очистка и дезинфекция систем вентиляции и кондиционирования воздуха проводится только при выключенных системах под руководством инженера по вентиляции.           Дезинфекции подвергают воздухозаборные и воздухораспределительные компоненты систем вентиляции и кондиционирования воздуха (решетки,  диффузоры, сопла, насадки, сетки, фильтры  и т.д.). Перед дезинфекцией проводят очистку этих компонентов систем вентиляции и кондиционирования воздуха.

       Дезинфекцию указанных объектов проводят способами протирания, орошения, погружения в соответствии с режимами, указанными в табл.  4, 11,12. Норма расхода средства при протирании - 100 мл/кв.м поверхности; при орошении - 150 мл/кв.м. После дезинфекции обработанные объекты промываются водопроводной водой и проветриваются.

      Включение систем вентиляции и кондиционирования воздуха после очистки  и дезинфекции осуществляет специалист, ответственный за их эксплуатацию.

3.18.    При проведении генеральных уборок в лечебно-профилактических, детских учреждениях предварительно отодвигают от стен мебель; поверхности в помещениях (пол, стены, двери и т.д.), поверхности приборов, жесткую мебель обрабатывают растворами «БИЦИН» способом протирания  и орошения (кроме детских учреждений)  Дезинфекцию проводят по режимам, представленным  в табл. 15. Мягкая мебель, ковровые и прочие напольные покрытия обрабатываются в соответствии с режимом, указанным в табл.2.

            После проведения обработок способом протирания или орошения необходимо провести влажную уборку и проветривание помещений не менее 30 минут.                                                                                                                      

                                                                                                      Таблица 2

Режимы дезинфекции объектов растворами средства «БИЦИН»  при инфекциях бактериальной (кроме туберкулеза) этиологии

                                                                                                                                                                                                                                                                                                              Таблица 3

Режимы дезинфекции объектов растворами средства «БИЦИН» при инфекциях вирусной этиологии

Примечание:* режим применяется в том числе для обеззараживания медицинских отходов при инфекциях бактериальной (включая туберкулез) и грибковой этиологии; ** при инфекциях бактериальной (включая туберкулез) и грибковой этиологии

Таблица № 4

Режимы дезинфекции  объектов растворами средства «БИЦИН»

при туберкулезе

Примечание:  * Начальная температура рабочих растворов (40° С)

в процессе дезинфекционной выдержки не поддерживается.

                                                                                            Таблица 5                                                                                                                  

Режим дезинфекции объектов растворами средства «БИЦИН» при

грибковых инфекциях

          Примечание:  * Начальная температура рабочих растворов (40° С)

в процессе дезинфекционной выдержки не поддерживается.

                                                                                                                     Таблица 6

Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «БИЦИН» при холере*

Примечание: *Температура обработки - комнатная 20 ± 2⁰ С.

                                                                                                      Таблица 7

Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «БИЦИН» при чуме*

Примечание: *Температура обработки - комнатная 20 ± 2⁰ С.

                                                     Таблица 9

Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «БИЦИН» при клостридиальных анаэробных инфекциях*

Примечание: *Температура обработки 50 ± 2⁰ С. В процессе обработки температура не поддерживается                                                                

                                                                                                              Таблица 10

Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «БИЦИН» при сибирской язве*

Примечание: *Температура обработки 50 ± 2⁰ С. В процессе обработки температура не поддерживается.                                                                                                                                                                                                                                  

                                                           Таблица 11

Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «БИЦИН» при легионеллёзе*

Примечание: Температура обработки - комнатная 20 ± 2⁰ С.

                                                                                                                 Таблица 12

Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства "БИЦИН" при аспергиллёзах

Примечание: * Начальная температура рабочих растворов (40°С)

в процессе дезинфекционной выдержки не поддерживалась.

                                                                                             Таблица 13

Режимы дезинфекции стоматологических  изделий ряда

наименований

                                                                                               Таблица 14                                                                                                                                                                                                                                     

Режимы дезинфекции обуви растворами средства «БИЦИН»

                                                                                                                                                                                                                     Таблица 15

Режимы дезинфекции объектов средством «БИЦИН» при проведении

генеральных уборок в лечебно-профилактических и детских учреждениях

Примечание: * режим соответствующей инфекции.

  4. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «БИЦИН» ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ

ВЫСОКОГО УРОВНЯ ЭНДОСКОПОВ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

4.1.   Растворы  средства «БИЦИН»  применяют для дезинфекции высокого уровня жестких и гибких эндоскопов, а также  стерилизации изделий   медицинского   назначения   из   различных   материалов   (металлы, пластмассы, резины, стекло), в том числе хирургических и стоматологических инструментов, жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним.

4.2.  Перед стерилизацией изделий проводят их предстерилизационную очистку     любым,     зарегистрированным     в     Российской     Федерации     и разрешенным к применению в лечебно-профилактических учреждениях для этой цели средством, в том числе средством «БИЦИН», и ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой  в соответствии  с  инструкцией (методическими указаниями) по применению конкретного средства.

4.3.   Дезинфекцию высокого уровня эндоскопов , а также стерилизацию   эндоскопов   и   инструментов   к   ним   проводят   с учетом требований санитарно-эпидемиологических  правил  СП 3.1.1275-03 «Профилактика      инфекционных      заболеваний      при      эндоскопических манипуляциях».

4.4.    Дезинфекцию высокого уровня, а также стерилизацию   изделий    медицинского    назначения    растворами средства проводят в стерильных эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками. Изделия медицинского назначения   полностью  погружают  в  раствор,  заполняя   им   вес   каналы   и полости изделий, избегая образования воздушных пробок.      Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Инструменты, имеющие замковые части,   погружают   раскрытыми,   предварительно   сделав   ими   в   растворе несколько   рабочих   движений   для   лучшего    проникновения    раствора    в труднодоступные участки изделий в области замка. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.

Емкости для проведения дезинфекции высокого уровня и  стерилизации предварительно стерилизуют паровым методом.

При     проведении   ДВУ и  стерилизации     все     манипуляции     проводят     в асептических условиях.

4.5.      Режимы  ДВУ и    стерилизации     изделий     медицинского     назначения приведены в табл. 16, 17 .

4.6.  Для ДВУ и стерилизации изделий растворы средства можно использовать многократно (не более чем в течение 14 суток), если  их  внешний  вид  не изменился.

При первых признаках изменения внешнего вида раствора (изменение цвета, помутнение и т.п.) его необходимо заменить до истечения указанного срока.

Во избежание разбавления растворов средства при использовании в них следует погружать только изделия, на поверхности и в каналах которых отсутствуют остатки влаги.

4.7.  После окончания ДВУ и стерилизации изделия извлекают из раствора средства и отмывают от его остатков, соблюдая правила асептики: используют стерильные емкости со стерильной водой и стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); работу проводят, защищая руки стерильными перчатками.

При отмывании изделия должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1. Изделия отмывают последовательно в двух водах по 5 мин в каждой. Через каналы изделий с помощью стерильного шприца или электроотсоса пропускают стерильную воду (не менее 20 мл) в каждой емкости, не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями.

Емкости и воду, используемые при отмыве стерильных изделий от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом.

4.8. Отмытые от остатков средства стерильные изделия извлекают из воды и помещают на стерильную ткань; из их каналов и полостей удаляют воду с помощью стерильного шприца или иного приспособления и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью.

Срок хранения простерилизованных изделий  - не более трех суток.

Простерилизованные эндоскопы и инструменты к ним хранят с учетом рекомендаций производителей этих изделий, обеспечивая условия, исключающие вторичную контаминацию изделий микроорганизмами.

                                                                                                            Таблица 16

Режим дезинфекции высокого уровня жестких и гибких эндоскопов  растворами средства «БИЦИН»

*Примечание: В процессе обработки температура не поддерживается

                                                                                                             Таблица 17

            Режимы стерилизации изделий медицинского назначения растворами

средства «БИЦИН»

*Примечание:  В процессе обработки температура не поддерживается

 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

5.1. Приготовление рабочих растворов средства и все работы с ним необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.

5.2. При проведении любых работ следует избегать попадания средства в глаза и на кожу.

5.3.  Обработки поверхностей рабочими растворами средства способом протирания разрешается проводить без средств индивидуальной защиты органов дыхания в отсутсвии пациентов.

5.4. При обработке способом орошения  персонал должен использовать индивидуальные средства защиты органов дыхания универсальными респираторами типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном  марки В; глаз - герметичными очками. Обработку проводить в отсутствие пациентов.

5.5.  После проведения обработок способом протирания или орошения необходимо провести влажную уборку и проветривание помещений не менее 30 мин.

5.6. При проведении всех работ следует соблюдать правила личной гигиены. После работы лицо и руки моют водой.

6. ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ

6.1. При несоблюдении мер предосторожности при работе со средством может возникнуть раздражение органов дыхания и слизистых оболочек глаз.

6.2. При появлении признаков раздражения органов дыхания следует прекратить работу со средством, а пострадавшего немедленно вывести на свежий воздух или в другое хорошо проветриваемое помещение. Рот и носоглотку прополоскать водой.

6.3. При попадании средства в глаза - промыть их под струей воды в течение 10-15 мин, при раздражении закапать 30% раствор сульфацила натрия. При необходимости обратиться к врачу.

6.4. При попадании средства или его растворов в желудок выпить несколько стаканов воды с 15-20 измельченными таблетками активированного угля. При необходимости обратиться к врачу.

6.5. При попадании средства на кожу смыть его большим количеством воды.

 7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО  СРЕДСТВА «БИЦИН»

  Согласно требованиям, предъявляемым разработчиком, сред­ст­во  «БИЦИН»  кон­тро­ли­ру­ет­ся по сле­дую­щим по­ка­за­те­лям ка­че­ст­ва:  внеш­ний вид, относительная плотность при 20ºС,  показатель активности водородных ионов концентрата средства (рН),  массовая доля цетилпиридиний хлорида, %, изопропанола,%

В табл. 18 представлены контролируемые показатели и нормативы по каждому из них.                                                         

 Таблица18

По­ка­за­те­ли ка­че­ст­ва де­зин­фи­ци­рую­ще­го сред­ст­ва   БИЦИН

  7.1. Определение внешнего вида

Определение проводится путем визуального осмотра пробы в пробирке из бес­цветного стекла по ГОСТ 25336 диаметром 16 ± 1 мм в проходящем свете. Высота стол­бика средства, заливаемого в пробирку, 5-7 см.

7.2. Определение плотности при 20°С

Определение плотности при 20°С проводят по ГОСТ 18995.1-73 «Продукты хими­ческие жидкие. Методы определения плотности».

7.3. Определение показателя активности водородных ионов (рН)

Показатель активности водородных ионов определяют потенциометрическим спо­собом по ГОСТ Р 50550-93.

7.4. Определение содержания цетилпиридиний хлорида

7.4.1.Оборудование, реактивы и растворы:

весы лабораторные общего назначения 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104-88;

бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91;

колба коническая КН-1-50- по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой;

пипетки 4(5)-1-1, 2-1-5 по ГОСТ 20292-74;

цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770-74;

колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770-74;

натрия лаурилсульфат (додецилсульфат) по ТУ 6-09-64-75;

цетилпиридиния хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99,0% производства фирмы "Мерк" (Германия) или реактив аналогичной квалификации;

индикатор эозин-метиленовый синий (по Май-Грюнвальду), марки ч., по ТУ МЗ 34-51;

хлороформ по ГОСТ 20015-88;

натрий сернокислый, марки х.ч. или ч.д.а., по ГОСТ 4166-76;

натрий углекислый марки х.ч. или ч.д.а., по ГОСТ 83-79;

калий хлористый, марки х.ч. или ч.д.а., по ГОСТ 4234-77;

вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

7.4.2. Подготовка к анализу.

7.4.2.1. Приготовление 0,005 н. водного раствора лаурилсульфата натрия.

0,150 г лаурилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см³ с доведением объема дистиллированной водой до метки.

7.4.2.2. Приготовление сухой индикаторной смеси.

Индикатор эозин-метиленовый синий смешивают с калием хлористым в соотношении 1:100 и тщательно растирают в фарфоровой ступке. Хранят сухую индикаторную смесь в бюксе с притертой крышкой в течение года.

7.4.2.3. Приготовление 0,005 н. водного раствора цетилпиридиния хлорида.

Растворяют 0,179 г цетилпиридиния хлорида в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см³ с доведением объема дистиллированной водой до метки.

7.4.2.4. Приготовление карбонатно-сульфатного буферного раствора.

Карбонатно-сульфатный буферный раствор с рН 11 готовят растворением 100 г натрия сернокислого и 10 г натрия углекислого в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 1 дм³ с доведением объема дистиллированной водой до метки.

7.4.2.5. Определение поправочного коэффициента раствора лаурилсульфата натрия.

Поправочный коэффициент приготовленного раствора лаурилсульфата натрия определяют двухфазным титрованием раствора цетилпиридиния хлорида 0,005 н. раствором лаурилсульфата натрия.

В мерную колбу вместимостью 50 см³ к 10 см³ раствора цетилпиридиния хлорида прибавляют 10 см³ хлороформа, вносят 30-50 мг сухой индикаторной смеси и приливают 5 см³ буферного раствора. Закрывают колбу пробкой и встряхивают раствор. Титруют раствор цетилпиридиния хлорида раствором лаурилсульфата натрия. После добавления очередной порции титранта раствор в колбе встряхивают. В конце титрования розовая окраска хлороформного слоя переходит в синюю. Рассчитывают значение поправочного коэффициента К раствора лаурилсульфата натрия по формуле:

где V_цп - объем 0,005 н. раствора цетилпиридиния хлорида, см³;

      V_дс - объем раствора 0,005 н. лаурилсульфата натрия, пошедшего на титрование, см³.

  7.4.3. Проведение анализа.

В конической колбе вместимостью 100 см³ взвешивают 0,8-1,2 г средства «Бицин» с точностью 0,0002 г, добавляют 10 см³ хлороформа, вносят 30-50 мг сухой индикаторной смеси и приливают 10 см³ буферного раствора. Закрывают колбу пробкой и встряхивают раствор. Полученную двухфазную систему титруют раствором лаурилсульфата натрия. После добавления очередной порции титранта раствор в колбе встряхивают. В конце титрования розовая окраска хлороформного слоя переходит в синюю.

7.4.4. Обработка результатов.

Массовую долю четвертичных аммониевых соединений (Х) в процентах вычисляют по формуле:

,

где 0,00189 - масса четвертичных аммониевых соединений, соответствующая 1 см³ раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией точно С (С₁₂H₂₅SO₄Na) = 0,005 моль/дм³ (0,005 н.), г;

V_час - объем раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией С (С₁₂H₂₅SO₄Na) = 0,005 моль/дм³ (0,005 н.), пошедший на титрование, см³;

К -  поправочный коэффициент раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией С (С₁₂H₂₅SO₄Na) = 0,005 моль/дм³ (0,005 н.);

m  - масса анализируемой пробы, г.

За результат анализа принимают среднее арифметическое значение двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,5%.

Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа  ±3,0% при доверительной вероятности 0,95. Результат анализа округляется до первого десятичного знака после запятой.

7.5. Определение массовой доли изпропилового спирта.

   Методика измерения массовой доли изопропанола основана на методе капиллярной газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектированием, изотермическим хроматографированием раствора пробы и количественной оценке содержания изопропанола методом внутреннего стандарта.

  7.5.1. Средства измерений и оборудование.

- аналитический газовый хроматограф, снабженный пламенно-ионизационным детектором, капиллярной колонкой, компьютерной системой сбора и обработки хроматографических данных;

- хроматографическая колонка длиной 50 м, внутренним диаметром 0,32 мм, покрытая Карбоваксом 400 с толщиной слоя 0,2  мкм;

- весы лабораторные общего назначения 2 класса с наибольшим пределом взвешивания 200  г.;

- микрошприц вместимостью 1 мкл.;

- колбы вместимостью 50, 250 см³.

7.5.2. Реактивы.

- пропанол-2, ч.д.а. - аналитический стандарт;

- ацетонитрил, ч.д.а. - внутренний стандарт;

- вода дистиллированная;

- азот газообразный;

- водород газообразный;

- сжатый воздух, в баллоне или от компрессора.

7.5.3. Растворы.

Приготовление основного градуированного раствора.

     В колбу вместимостью 250 см³ помещают 45,0 г изопропанола и 30,0 г  воды, взвешенных с точностью 0,0002 г, и тщательно перемешивают.

Приготовленный раствор в герметичном состоянии может сохраняться в течение 15 месяцев.

Приготовление рабочего градуировочного раствора с внутренним стандартом.

В колбу вместимостью 25 см³ помещают 6 г ацетонитрила в качестве внутреннего стандарта, взвешенного с точностью 0,0002 г,  добавляют до метки основной градуировочный раствор и определяют точную массу. После перемешивания рабочий градуировочный раствор хроматографируют. Из полученных хроматограмм определяют площадь хроматографического пика ацетонитрила и содержание определяемых спиртов в рабочем градуировочном растворе.

      Условия измерений:

- газ-носитель: азот (или гелий);

- давление на входе колонки 2,1 бар;

- температура колонки 60 ˚С; испарителя 250 ˚С; детектора 270 ˚С;

- объем вводимой дозы 0,2 мкл.

- примерное время удерживания: изопропанола - 5,9 мин, ацетонитрил - 6,6 мин.

Чувствительность подбирают таким образом, чтобы высота хроматографических пиков составляла 80-90  % полной шкалы.

7.5.4. Выполнение измерений.

В мерную колбу вместимостью 25 см³ помещают 6 г ацетонитрила в качестве внутреннего стандарта, взвешенного с аналитической точностью, добавляют до метки испытуемый образец и определяют точный вес. После перемешивания раствор хроматографируют. Из полученных хроматограмм определяют площадь хроматографического пика ацетонитрила и изопропанола.

7.5.5. Обработка результатов измерений.

Вычисляют относительный градуировочный коэффициент К по формуле:

        М / Мвн.ст. ,

К = ^{____________________}

       S / S вн.ст.

где S - площадь хроматографического пика изопропанола в рабочем градуировочном растворе;

Sвн.ст. - площадь хроматографического пика ацетонитрила (внутреннего стандарта) в рабочем градуировочном растворе;

М - массовая доля изопропанола в основном градуировочном растворе, %;

Мвн.ст. - массовая доля ацетонитрила в рабочем градуировочном растворе, %.

Массовую долю изопропанола Х,  %, вычисляют по формуле:

         К*S*Мвн.ст. ,

Х = ^{________________________}

        Sвн.ст.

где S - площадь хроматографического пика изопропанола в испытуемом растворе;

Sвн.ст. - площадь хроматографического пика ацетонитрила (внутреннего стандарта) в испытуемом растворе;

Мвн.ст. - массовая доля ацетонитрила, внесенного в испытуемую пробу,  %;

К - относительный градуировочный коэффициент для изопропанола.

Рабочий градуировочный раствор и раствор испытуемой пробы вводят по 3 раза каждый. Площадь под соответствующим пиком определяют интегрированием, а для расчета используют среднее арифметическое значение.

Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа  ±6,0% при доверительной вероятности 0,95. Результат анализа округляется до первого десятичного знака после запятой.